ITT 원칙과 분석군(FAS, PPS, Safety Set)
임상시험을 수행하다 보면 중도탈락, 임상시험계획서를 위반, 금지된 병용약물을 복용한 피험자들이 발생하기 다수이며, 이런 경우 편의(bias)와, 제1종오류가 커지는 문제가 발생하게 된다. 이러한 문제를 다루는 방법 중 하나로 ITT(intenion-to-treat) 원칙이 존재한다. * ITT(Intent-to-treat) 원칙 : 직관적인 해석에 따르면 목적/계획된 대로 원칙(?)이라고 할 수 있다. ITT 원칙은 1) 랜덤 배정된 피험자들이 실제로 피험자들이 투여받은 치료제에 근거하여 두 그룹을 비교하는 것이 아니라, 원래 그 피험자에게 투여하고자 했던, 랜덤 배정된 치료제에 근거하여 두 그룹을 비교하는 방법이며, 2) 모든 피험자들은 임상시험이 종료될 떄까지 추적이되어서 모든 자료를 얻어야하며, 3..
2022. 4. 21.